Mulheres brasileiras com sintomas vasomotores moderados a intensos da menopausa ganharam uma nova alternativa terapêutica não hormonal, com a aprovação do fezolinetanto pela Anvisa em 22 de junho de 2026.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária aprovou o fezolinetanto para o tratamento de sintomas vasomotores moderados a intensos associados à menopausa. O remédio é a primeira terapia não hormonal da classe a receber autorização no Brasil para reduzir sintomas como ondas de calor e suores noturnos.
Dados apresentados no processo de registro indicam que 36,2% das brasileiras entre 40 e 65 anos apresentam sintomas vasomotores intensos, enquanto a média global é de 15,6%.
A aprovação amplia as opções para mulheres que têm contraindicação ou não podem usar terapia de reposição hormonal.
O que é o Veoza e como ele funciona no organismo
O medicamento será vendido no Brasil com o nome comercial Veoza, produzido pela Astellas Farma. Você pode encontrá-lo em formato oral, de uso diário.
O fezolinetanto atua inibindo a ligação da neurocinina B ao seu receptor no hipotálamo, diminuindo assim a ocorrência de sintomas vasomotores. Como antagonista do receptor NK3, o medicamento modula a atividade neural no centro termorregulador ao atravessar a barreira hematoencefálica, ajudando a aliviar os sintomas.
A neurocinina B (NKB) é uma substância química cerebral que, junto com os estrogênios, regula o centro de controle de temperatura do corpo no hipotálamo. Quando a menopausa ocorre, os níveis de estrogênio caem e esse equilíbrio se rompe, resultando em ondas de calor e suores noturnos.
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Quais estudos clínicos embasaram a aprovação do medicamento
A aprovação é baseada nos resultados do programa BRIGHT SKY™, que incluiu três ensaios clínicos de Fase 3 que inscreveram coletivamente mais de 3.000 indivíduos na Europa, EUA e Canadá.
O programa incluiu três ensaios clínicos de fase 3: SKYLIGHT 1™, SKYLIGHT 2™ e SKYLIGHT 4™. Esses estudos demonstraram eficácia na redução da frequência e intensidade das ondas de calor.
Segundo a fabricante, os resultados apontaram redução na frequência e intensidade dos fogachos e melhora na qualidade do sono.
Para quem o fezolinetanto é indicado
Você pode se beneficiar do Veoza se apresenta sintomas vasomotores moderados a intensos relacionados à menopausa, especialmente ondas de calor frequentes e suores noturnos que afetam sua qualidade de vida.
A natureza não hormonal do fezolinetanto o torna uma opção atraente para mulheres que não podem ou preferem não usar terapia hormonal, incluindo aquelas com histórico de cânceres sensíveis a hormônios, distúrbios tromboembólicos ou outras contraindicações à terapia com estrogênio.
Os sintomas vasomotores moderados e intensos, chamados fogachos, afetam até 80% das mulheres com idade entre 40 e 65 anos.
Quais são as limitações do tratamento com Veoza
O fezolinetanto age exclusivamente nos sintomas vasomotores. Ele não trata ressecamento vaginal, não oferece proteção cardiovascular e não age contra a osteoporose.
A terapia hormonal continua sendo indicada para quem pode usá-la, por tratar um espectro mais amplo de sintomas da menopausa.
Existem contraindicações ao uso do fezolinetanto, incluindo insuficiência hepática moderada ou grave e insuficiência renal grave.
Perfil de segurança e efeitos adversos
Dados de segurança de longo prazo indicam um perfil bem tolerado, com efeitos adversos leves a moderados, sendo os mais comuns dor de cabeça e fadiga.
Em estudos clínicos, o fezolinetanto foi bem tolerado durante a escalação de dose única e múltipla, sem alterações clinicamente relevantes em parâmetros laboratoriais, sinais vitais ou medidas eletrocardiográficas.
Quando o medicamento estará disponível nas farmácias
O registro aprovado pela Anvisa não significa que o medicamento já estará disponível nas farmácias. O Veoza ainda depende da avaliação da CMED (Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos), responsável por definir os preços dos remédios antes da comercialização.
O Veoza já pode ser prescrito por médicos no Brasil, e a aprovação consta na Resolução 2.430/2026, publicada no Diário Oficial da União.
Comparação com outras opções de tratamento disponíveis
Até a aprovação do Veoza, as mulheres contavam basicamente com duas alternativas: terapia hormonal, que repõe estrogênio e progesterona e resolve o problema na raiz, mas tem contraindicações, e medicamentos antidepressivos.
| Característica | Veoza (Fezolinetanto) | Terapia Hormonal |
|---|---|---|
| Tipo de tratamento | Não hormonal | Hormonal (estrogênio/progesterona) |
| Forma de administração | Oral, uso diário | Oral, transdérmica ou outras |
| Atua nos fogachos | Sim | Sim |
| Trata ressecamento vaginal | Não | Sim |
| Proteção cardiovascular | Não | Não comprovada |
| Proteção óssea | Não | Sim |
Por que os sintomas são mais intensos em brasileiras
Os dados apresentados pela Astellas Farma indicam que a prevalência de sintomas vasomotores moderados a intensos no Brasil é mais que o dobro da média mundial. Entre as brasileiras que apresentam esses sintomas, quase 70% classificam as ondas de calor e suores noturnos como intensos.
Esse impacto severo afeta diretamente a qualidade de vida, produtividade no trabalho e qualidade do sono das mulheres nessa faixa etária.
Orientações para conversar com seu médico
Se você enfrenta ondas de calor ou suores noturnos que prejudicam sua rotina, converse com um ginecologista sobre as opções de tratamento disponíveis. Somente um profissional de saúde pode avaliar se o fezolinetanto é adequado para o seu caso, considerando seu histórico médico e possíveis contraindicações.
Lembre-se de que este conteúdo tem caráter informativo e não substitui a consulta médica. Cada mulher pode responder de forma diferente aos tratamentos, e a decisão terapêutica deve ser individualizada.
A aprovação do Veoza pela Anvisa representa uma terceira opção para mulheres que buscam alívio dos fogachos sem recorrer à terapia hormonal ou a antidepressivos, ampliando as possibilidades de tratamento no Brasil.
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